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联系我们说明书脑心通制剂说明书修订 简介

  近日,国家药品监督管理局发布《关于修订脑心通制剂说明书的公告》,中国金融智库网决定对脑心通制剂(包括片剂、胶囊剂、丸剂)说明书【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。

  脑心通主治功能为:益气活血,化瘀通络。修订要求显示,对本品及所含成份过敏者禁用,有出血倾向、行经期妇女或使用抗凝、抗血小板治疗的患者,脾胃虚弱者及过敏体质者慎用,不宜与藜芦同用。

  脑心通是步长制药独家品种。公告显示,所有脑心通制剂生产企业均应依据原《药品注册管理办法》等有关规定,按照相应说明书修订要求,于2020年6月30日前报省级药品监管部门备案。生产企业应当在备案后6个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。

本文转自当客资源站

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